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生产质控
- 分类:关于艾伟迪
- 发布时间:2021-12-30 13:56:24
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概要:完善的质量体系管理
执行ISO 13485:2016与ISO 9001:2015双重质量管理体系
ISO 9001质量管理体系是所有国际标准中的核心标准,ISO 13485:2016是基于ISO 9001体系要求增加了对医疗器械行业的特定要求建立的国际标准;
艾伟迪生物是行业内率先通过ISO 9001:2015质量管理体系认证的中国企业,并于2021年通过了ISO 13485:2016质量管理体系认证,可为客户提供在相同规范标准下进行生产、验证的产品,提升产品的适配度;
出于对生产质控的不断追求,艾伟迪生物持续执行双重质量管理体系,在产品研发、生产、流通等全环节进行细致把控,严格按照SOP操作,在保持高标准、严要求的同时不断优化改进质量管理体系,致力于为客户提供批间差小、稳定性高的产品。
严格的生产质控
专业生产 - 配置专业精干的生产人员严格执行生产质量管理系统流程,保障产品供应稳定
全面培训 - 对产品相关的研发、生产、品质人员进行全面的质量培训,持续强化质量意识
质量管理 - 具有严格的供应商筛选、耗材采购流程与制度管理,生产环节质量把控,确保产品质量稳定均一以及质量管理体系有效、良性循环进行
设备调校 - 对研发、生产、品质检测相关设备与特殊工具进行定期维护校准
持续改进 - 对于客户使用产品的反馈及时跟进,通过原因分析,研发、生产、品质均采取相应的纠正/预防措施,持续改进
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完善的质量体系管理
执行ISO 13485:2016与ISO 9001:2015双重质量管理体系
ISO 9001质量管理体系是所有国际标准中的核心标准,ISO 13485:2016是基于ISO 9001体系要求增加了对医疗器械行业的特定要求建立的国际标准;
艾伟迪生物是行业内率先通过ISO 9001:2015质量管理体系认证的中国企业,并于2021年通过了ISO 13485:2016质量管理体系认证,可为客户提供在相同规范标准下进行生产、验证的产品,提升产品的适配度;
出于对生产质控的不断追求,艾伟迪生物持续执行双重质量管理体系,在产品研发、生产、流通等全环节进行细致把控,严格按照SOP操作,在保持高标准、严要求的同时不断优化改进质量管理体系,致力于为客户提供批间差小、稳定性高的产品。
严格的生产质控
专业生产 - 配置专业精干的生产人员严格执行生产质量管理系统流程,保障产品供应稳定
全面培训 - 对产品相关的研发、生产、品质人员进行全面的质量培训,持续强化质量意识
质量管理 - 具有严格的供应商筛选、耗材采购流程与制度管理,生产环节质量把控,确保产品质量稳定均一以及质量管理体系有效、良性循环进行
设备调校 - 对研发、生产、品质检测相关设备与特殊工具进行定期维护校准
持续改进 - 对于客户使用产品的反馈及时跟进,通过原因分析,研发、生产、品质均采取相应的纠正/预防措施,持续改进
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